端到端CDMO

完善的細胞系構建、工藝開發和抗體質量分析平臺

以奧浦邁培養基開發生產業務為基礎,我們已建成治療性基因工程藥物端到端 CDMO服務平臺,服務范圍包括從基因序列開始到穩定細胞株構建、上下游工藝開發、制劑工藝開發、中試生產(200L/500L)和NMPA、FDA、EMA臨床前申報(IND)以及臨床試驗用藥品的生產。

 

我們擁有約 4000m2的端到端CDMO服務平臺,包括符合GMP標準和中美臨床申報要求的生產車間,為合作伙伴提供從 DNA 到 IND 到臨床期生產的完整解決方案。我們的專業團隊致力于通過細致周到的服務,完善的細胞系構建、工藝開發 和抗體質量分析平臺,為合作伙伴提升 CMC開發效率,降低生產成本,加速藥物研發及上市進程。

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