上海奧浦邁生物科技股份有限公司依據藥品生產質量管理規范（2010年版）、藥物非臨床研究質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令【第34號】）、ICHQ10制藥質量體系建立了覆蓋生產系統、廠房設施和設備系統、實驗室控制系統、物料系統、包裝和標簽系統的藥品全生命周期的質量管理體系，包括滿足客戶需求的管理職責、工藝運行和產品質量的持續改進、質量管理體系的持續改進體系，結合質量風險管理、數據可靠性管理、技術轉移管理和驗證管理確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。

一個全面覆蓋藥品全生命周期的質量管理體系，滿足中國/歐盟/美國等國家GMP要求

• GLP藥物非臨床研究質量管理規范（2017）
• GMP藥品生產質量管理規范（2010）